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开发者信息:
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成果单位名称:******
成果名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片
所属领域:生物与新医药技术
成果介绍:
原研厂家:
辉瑞公司研制开发的一种新型复方制剂。它于2004年6月获得美国FDA批准作为处方药在全美国上市,商品名:Caduet,是美国处方量最大的心血管品牌药之一。

药理药效:
本品活性成分由长效钙通道阻断剂苯磺酸氨氯地平和降血脂药物阿托伐他汀钙组成,是首个1片片剂同时含有两种治疗不同症状(高血压和高胆固醇)活性成分的复方制剂。
氨氯地平是80年代中期问世的第二代1,4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂,对血管选择性较强,可舒张冠状血管和全身血管,增加冠脉血流量,降低血压。该药起效慢,但持续时间长,用于治疗高血压,也可用于稳定型心绞痛患者,尤其是对硝酸盐的β阻滞剂无效者。
阿托伐他汀钙为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。HMG-CoA还原酶为限速酶,该酶将3-羟基-3-甲基-戊二酰基辅酶A转化为甲羟戊酸(包括胆固醇在内的固醇的前体)。甘油三酯和胆固醇在肝脏内合并成极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)并释放到血浆中以进一步输送至周围组织。阿托伐他汀通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的生物合成从而降低血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
本品用于高血压、高血脂,具有双重疗效,也可与各种其他抗高血压药(包括噻嗪类利尿药、β-受体阻断剂和血管紧张素转化酶抑制剂)合用。

国内市场情况:
作为在美国销售量最大的处方药,其独特的配伍理念,市场前景看好,市场容量大。目前在国内只有辉瑞制药有限公司生产销售,处于申报阶段单位有5家。当前是开发此类复方制剂的良好时机。

项目研究情况:
已完成临床前药学研究,正准备申报临床。
应用行业:医疗
合作意向:专利转让 专利许可
联系方式:
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